Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V-PRO® 1 Plus и V-PRO® maX низкая температура

Номер K: K160433 · 2016-07-06

ЗаявительSTERIS Corporation
Дата решения2016-07-06
Код продуктаMLR
Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160433. The device is classified under product code MLR. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160433.

When did V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature receive FDA 510(k) clearance?

V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160433.

Who is the listed applicant for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature?

The FDA product code for V-PRO® 1 Plus and V-PRO® maX Low Temperature is MLR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паромK260766Celerity 5 HP Биологический индикатор (LCB052)K251666СИСТЕМА 1E Жидкий химический стерилизант для обработки систем, модель P6700; СИСТЕМА 1 endo Жидкий химический стерилизант для обработки систем, модель P6900K252680Целерити™ 20 HP Биологический индикаторK251048Рапицид ПА высокоуровневый тест-полоска для дезинфекции Модельный номер = ML02-0118K243876Проверка индикатора интеграции STEAM

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: MLR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252843СТЕРРАД 100NX Система стерилизации с технологией ALLClear (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K250802СТЕРРАД® 100NX стерилизатор с технологией ALLClear™ (10104)Advanced Sterilization Products, Inc.K231893LOWTEM Кристалл 120Lowtem Co., Ltd.K234082СТЕРРАД® 100NX стерилизатор с технологией ALLClear™ и циклом ULTRA GI™ (10104); АПТИМАКС™ поддон для цикла ULTRA GI™ (011077)Advanced Sterilization ProductsK233762СтероScope® Система стерилизации технологииIdeate Medical, Inc.K233065V-PRO maX 2 Система низкотемпературной стерилизацииSteris

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑