Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ...

Номер K: K160451 · 2016-06-20

Дата решения2016-06-20
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ... is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20 under 510(k) number K160451. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ...?

V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ... is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). The 510(k) number is K160451.

When did V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ... receive FDA 510(k) clearance?

V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ... received FDA 510(k) clearance on 2016-06-20, under 510(k) number K160451.

Who is the listed applicant for V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ...?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ...?

The FDA product code for V. A.C. VeraFlo Cleanse Choice Dressing System for use with the V.A.C. Ulta ... is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑