Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System

Номер K: K162790 · 2017-01-26

Дата решения2017-01-26
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26 under 510(k) number K162790. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26. The listed applicant is Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.). The 510(k) number is K162790.

When did V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-26, under 510(k) number K162790.

Who is the listed applicant for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for V.A.C.ULTA Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Kci USA, Inc. (Kinetic Concepts, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑