FDA 510(k)

Проверка ленты индикатора VH2O2

Номер K: K160485 · 2016-06-01

Дата решения2016-06-01

Код продуктаJOJ

Консультативный комитетHO Policy: медицинско-регуляторный-v1 Текст для перевода: HO Policy: медицинско-регуляторный-v1 (Текст для перевода отсутствует)

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160485. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160485.

When did VERIFY VH2O2 Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160485.

Who is the listed applicant for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где STERIS Corporation указан как заявитель

K261055AMSCO 700 Стерилизатор паром K260766Celerity 5 HP Биологический индикатор (LCB052)K251666СИСТЕМА 1E Жидкий химический стерилизант для обработки систем, модель P6700; СИСТЕМА 1 endo Жидкий химический стерилизант для обработки систем, модель P6900 K252680Целерити™ 20 HP Биологический индикатор K251048Рапицид ПА высокоуровневый тест-полоска для дезинфекции Модельный номер = ML02-0118 K243876Проверка индикатора интеграции STEAM

Посмотреть все 120 устройств →

Связанные устройства (Код: JOJ)

K2619923M™ Attest™ Интегратор паро-химического соединения (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLC K260181Лента индикатора процесса для стерилизации паромIntertape Polymer Group K251991Безопасный и Надежный Процесс Стерилизации Паровым Паром (4012, 4013, 4014, 4016); Безопасный и Надежный Процесс Стерилизации Вспенивающимся Гидропероксидом (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ тестовые полоски для анализа PASerim Research K251048Рапицид ПА высокоуровневый тест-полоска для дезинфекции Модельный номер = ML02-0118STERIS Corporation K243876Проверка индикатора интеграции STEAMSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.