Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System

Номер K: K160487 · 2016-12-09

ЗаявительKci USA, Inc.
Дата решения2016-12-09
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K160487. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K160487.

When did V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System receive FDA 510(k) clearance?

V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K160487.

Who is the listed applicant for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System?

The FDA product code for V.A.C. Rx4 Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kci USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2411343M™ ActiV.A.C.™ Канистра - 300 мл с Гелем (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Вакуумная терапия ранK200390V.A.C. DERMATAC DrapeK190697PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)K181505V.A.C. DERMATAC DrapeK183543ACTIV.A.C. Терапевтический блок

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑