PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) — FDA 510(k) K190697

Описание устройства

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K190697. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K190697.

When did PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) receive FDA 510(k) clearance?

PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K190697.

Who is the listed applicant for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)?

The FDA product code for PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag) is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kci USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2411343M™ ActiV.A.C.™ Канистра - 300 мл с Гелем (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Вакуумная терапия ран K200390V.A.C. DERMATAC Drape K181505V.A.C. DERMATAC Drape K183543ACTIV.A.C. Терапевтический блок K181507PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.