Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System

Номер K: K181507 · 2019-02-15

ЗаявительKci USA, Inc.
Дата решения2019-02-15
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kci USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K181507. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Kci USA, Inc.. The 510(k) number is K181507.

When did PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System receive FDA 510(k) clearance?

PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K181507.

Who is the listed applicant for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

The FDA 510(k) record lists Kci USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System?

The FDA product code for PREVENA RESTOR(TM) Incision Management System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kci USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2411343M™ ActiV.A.C.™ Канистра - 300 мл с Гелем (M8275058/5, M8275058/10)K201571ACTIV.A.C. Вакуумная терапия ранK200390V.A.C. DERMATAC DrapeK190697PREVENA PLUS Incision Management System (No Ag); PREVENA PLUS DUO Incision Management System (No Ag)K181505V.A.C. DERMATAC DrapeK183543ACTIV.A.C. Терапевтический блок

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑