Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3

Номер K: K160587 · 2016-06-09

ЗаявительToshibamedical Systems Corporation
Дата решения2016-06-09
Код продуктаJAK
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160587. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Toshibamedical Systems Corporation. The 510(k) number is K160587.

When did Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160587.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

The FDA 510(k) record lists Toshibamedical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3?

The FDA product code for Aquilion ONE (TSX-305A/3) V7.3 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Toshibamedical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173962Вайамо C100 TUS-VC100 Диагностическая Ультразвуковая СистемаK173468Aquilion Precision (TSX-304A/2) V8.6 с FIRST 3.0K173088Витреа Софтваре Тошиба Пакет VSTP-001AK173382Vantage Galan 3T, V4.6K173090Aplio i900/i800/i700/i600 Диагностическая Ультразвуковая Система, V2.4K172863Инфиникс-i, INFX-8000V, В7.0

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA Вид Фаза 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Фаза 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770КардиКв СьютGE Medical Systems SCSK253560Улучшенная граница для PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑