Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM

Номер K: K160650 · 2016-08-25

ЗаявительDiaSorin, Inc.
Дата решения2016-08-25
Код продуктаLOL
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160650. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K160650.

When did LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160650.

Who is the listed applicant for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is LOL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DiaSorin, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: LOL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche DiagnosticsK251995Access anti-HAV IgMBeckman Coulter, Inc.K243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K222850HAVAb IgG IIAbbott LaboratoriesK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSDiaSorin, Inc.K210272LIAISON Anti-HAVDiaSorin, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑