Дата решения2016-04-13
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
(Translation: SU)
РешениеСущественно эквивалентный
Описание устройства
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K160693. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160693.
When did Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K160693.
Who is the listed applicant for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is GEI.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Другие записи, где Stryker Corporation указан как заявитель
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K232157Связанный с устройством и голосовым управлением узел OR Hub, Система управления информацией SDC4K с устройством и голосовым управлениемK212194Система навигации Stryker Q с программным обеспечением для навигации по черепу, трекер CranialMask и трекер микроскопа, пассивные оптические навигационные инструменты, база Mayfield с подвижным плечом и навигационная биопсийная игла, инструменты электромагнитной навигации, система точной навигацииK223770Сонопет 1Q 3 7см 1Q БольшойK221728Aviator® Система передней позвоночной пластины (ACP), LITe® Система пластины, DynaTran™ Система передней позвоночной пластины (ACP), Reflex™ Гибридная система ACP, UniVise™ Пластина для фиксации спинного мозгаK221074ОптаБлатт Радиочастотный генератор, ОптаБлатт Пробы, ОптаБлатт Микроинфузионное устройство для инфузииK221098Scopis ENT Software, Scopis ENT Software с TGS, Scopis Planning Software, Устройство электромагнитной навигации Посмотреть все 42 устройств →
Связанные устройства (Код: GEI)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K261959Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, кнопка включения (0703-046-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, кнопка включения, крупная партия нестерильная (0703-046-102); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, лезвие 70 мм, переключатель Rocker (0703-047-100); Нептун® Безопасный воздух® 10 футов Пencil для удаления дыма, квадратное покрытие, переключатель Rocker, крупная партия нестерильная (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1120); ХАРМОНИК 1100 Ножницы (ХАР1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Жевательная челюсть Вазо-сепаратор/Разделитель, НанокрытыйCovidien, LLCK254185Потенца ПраймJeisys Medical IncorporatedK262364Эллиан Энигма RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.