Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AccuLIF TL and PL Cage

Номер K: K160715 · 2016-07-08

ЗаявительStryker Corporation
Дата решения2016-07-08
Код продуктаMAX
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

AccuLIF TL and PL Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K160715. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AccuLIF TL and PL Cage?

AccuLIF TL and PL Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160715.

When did AccuLIF TL and PL Cage receive FDA 510(k) clearance?

AccuLIF TL and PL Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K160715.

Who is the listed applicant for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Stryker Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232157Связанный с устройством и голосовым управлением узел OR Hub, Система управления информацией SDC4K с устройством и голосовым управлениемK223770Сонопет 1Q 3 7см 1Q БольшойK212194Система навигации Stryker Q с программным обеспечением для навигации по черепу, трекер CranialMask и трекер микроскопа, пассивные оптические навигационные инструменты, база Mayfield с подвижным плечом и навигационная биопсийная игла, инструменты электромагнитной навигации, система точной навигацииK221728Aviator® Система передней позвоночной пластины (ACP), LITe® Система пластины, DynaTran™ Система передней позвоночной пластины (ACP), Reflex™ Гибридная система ACP, UniVise™ Пластина для фиксации спинного мозгаK221074ОптаБлатт Радиочастотный генератор, ОптаБлатт Пробы, ОптаБлатт Микроинфузионное устройство для инфузииK221098Scopis ENT Software, Scopis ENT Software с TGS, Scopis Planning Software, Устройство электромагнитной навигации

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑