Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems — FDA 510(k) K160775

Описание устройства

Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Choicespine, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160775. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Choicespine, LP. The 510(k) number is K160775.

When did Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160775.

Who is the listed applicant for Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Choicespine, LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems?

The FDA product code for Thunderbolt™ Minimally Invasive and Lancer™ Open Pedicle Screw Systems is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Choicespine, LP указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190227Boomerang™ Anterior Cervical Plate System K183397ChoiceSpine Stealth Cervical Spacer System K182721Choice Spine Navigation System K183214Raven Lumbar Plate System K180519HARRIER-SA™ Lumbar Interbody System K172816TiGer Shark™ System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.