Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Обнажить LINQ

Номер K: K160809 · 2016-05-26

ЗаявительMedtronic, Inc.
Дата решения2016-05-26
Код продуктаMXD
Консультативный комитетсердечно-сосудистый
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Reveal LINQ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160809. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reveal LINQ?

Reveal LINQ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K160809.

When did Reveal LINQ receive FDA 510(k) clearance?

Reveal LINQ received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160809.

Who is the listed applicant for Reveal LINQ?

Регистр FDA 510(k) указывает Medtronic, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Reveal LINQ?

The FDA product code for Reveal LINQ is MXD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262913Протégé™ EverFlex™ Система саморасширяющихся периферических стентовK262735ЛИНК II Внутренний кардиомонитор (ИКМ) (LNQ22)K262005Affera Интегрированная Система МаппингаK261335VitalFlow Set с Balance™ BiosurfaceK261866Концерто Верса™ Демонтажный катушечный проводK260195Удлиненные однопроходные артериальные (EOPA) 3D™ артериальные канюли

Посмотреть все 103 устройств →

Связанные устройства (Код: MXD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262735ЛИНК II Внутренний кардиомонитор (ИКМ) (LNQ22)Medtronic, Inc.K261074БИОМОНИТОР IV (471155)Biotronik, Inc.K253516Assert-IQ (DM5100)ABBOTT MEDICALK251221Assert-IQ (DM5000); Assert-IQ (DM5300); Assert-IQ (DM5500); Merlin.net (MN7000)AbbottK252593LUX-Dx II Внутренний кардиомонитор (M302); LUX-Dx II+ Внутренний кардиомонитор (M312)Boston Scientific CorporationK240693ЛИНК II™ Внутренний кардиомонитор (ИКМ)Medtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑