FDA 510(k)

Zia

Номер K: K160852 · 2016-12-15

ЗаявительZetta Medical Technologies, LLC

Дата решения2016-12-15

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K160852. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zia?

Zia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K160852.

When did Zia receive FDA 510(k) clearance?

Zia received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K160852.

Who is the listed applicant for Zia?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zia?

The FDA product code for Zia is LLZ.

Другие записи, где Zetta Medical Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172768ZOOM K170273Z-DOSE29

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.