FDA 510(k)

ZOOM

Номер K: K172768 · 2018-04-24

ЗаявительZetta Medical Technologies, LLC

Дата решения2018-04-24

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ZOOM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K172768. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ZOOM?

ZOOM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K172768.

When did ZOOM receive FDA 510(k) clearance?

ZOOM received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K172768.

Who is the listed applicant for ZOOM?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZOOM?

The FDA product code for ZOOM is LLZ.

Другие записи, где Zetta Medical Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170273Z-DOSE29 K160852Zia

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.