Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Z-DOSE29

Номер K: K170273 · 2017-04-28

ЗаявительZetta Medical Technologies, LLC
Дата решения2017-04-28
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Z-DOSE29 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K170273. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Z-DOSE29?

Z-DOSE29 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Zetta Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K170273.

When did Z-DOSE29 receive FDA 510(k) clearance?

Z-DOSE29 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K170273.

Who is the listed applicant for Z-DOSE29?

The FDA 510(k) record lists Zetta Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-DOSE29?

The FDA product code for Z-DOSE29 is JAK.

Другие записи, где Zetta Medical Technologies, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172768ZOOMK160852Zia

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑