FDA 510(k)

Система винтов для позвоночных отростков Маринер

Номер K: K160902 · 2016-05-26

ЗаявительSeaSpine Orthopedics Corporation

Дата решения2016-05-26

Код продуктаNKB

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Mariner Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K160902. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mariner Pedicle Screw System?

Mariner Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K160902.

When did Mariner Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Mariner Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K160902.

Who is the listed applicant for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mariner Pedicle Screw System?

The FDA product code for Mariner Pedicle Screw System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где SeaSpine Orthopedics Corporation указан как заявитель

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

K252139Кентроспайн Виктр-МИС® система винтов для позвонкового столбаRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K262091Фраксион Системы Спинальной ФиксацииOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193Система фиксации заднего отдела RIVA® с технологией NanoACTIV; Система фиксации крестцового отдела RIVA® с технологией NanoACTIVXenix Medical K262828КЕИРОН® Система фиксации позвоночника, включая индивидуальные K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Системы позвоночника (Открытая конфигурация); QUATTRO-GADGET Системы позвоночника (Конфигурация MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.