Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis

Номер K: K160907 · 2016-07-19

ЗаявительDepuy(Ireland)
Дата решения2016-07-19
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy(Ireland). It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19 under 510(k) number K160907. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19. The listed applicant is Depuy(Ireland). The 510(k) number is K160907.

When did DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2016-07-19, under 510(k) number K160907.

Who is the listed applicant for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Depuy(Ireland) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis?

The FDA product code for DePuy Actis DuoFix Hip Prosthesis is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Depuy(Ireland) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212683GLOBAL ICON Stemless Shoulder SystemK192855DELTA XTEND(TM) Reverse Shoulder SystemK190344DePuy Corail AMT Hip ProsthesisK191779Attune Revision LPS InsertsK192448Delta Xtend Revers Shoulder SystemK183077Delta Xtend Reverse Shoulder System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑