Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)

Номер K: K160911 · 2016-06-28

ЗаявительbioMerieux, Inc.
Дата решения2016-06-28
Код продуктаPMT
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160911. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K160911.

When did VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160911.

Who is the listed applicant for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is PMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где bioMerieux, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260160VITEK REVEAL GN AST Assay and VITEK REVEAL AST SystemK260282VITEK 2 AST-Streptococcus Inducible Clindamycin ResistanceK251579VITEK 2 AST-Gram Negative Cefazolin (=<1-=>32 µg/mL)K234012VITEK COMPACT PROK232967VITEK 2 AST-Yeast Voriconazole (<= 0.03125 - >= 4 µg/mL)K232963VITEK 2 AST-Yeast Anidulafungin (<= 0.015 - >= 8 µg/mL)

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: PMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200236VITROS BRAHMS PCT Reagent Pack and CalibratorsOrtho Clinical DiagnosticsK181002Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (PCT)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K160729Elecys BRAHMS PCT, Elecys BRAHMS PCT CalCheck 5Roche Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑