Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor

Номер K: K161118 · 2016-07-28

ЗаявительDentsply Sirona
Дата решения2016-07-28
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K161118. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor?

SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K161118.

When did SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor receive FDA 510(k) clearance?

SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K161118.

Who is the listed applicant for SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor?

The FDA product code for SIMPLANT Online Case Review and SIMPLANT Editor is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262127DS Core CBCT AnatomyK260785DS Core CBCT AnatomyK253959Primevision 3DK252343Atlantis® Abutments in TitaniumK252248CEREC Tessera Abutment SystemK251205Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑