Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3

Номер K: K161198 · 2016-07-26

ЗаявительUsa Laser Biotech, Inc.
Дата решения2016-07-26
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161198. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. The 510(k) number is K161198.

When did Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 receive FDA 510(k) clearance?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161198.

Who is the listed applicant for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA 510(k) record lists Usa Laser Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is ILY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Usa Laser Biotech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160947LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑