FDA 510(k)

Cервикальная автономная система

Номер K: K161280 · 2016-06-17

Дата решения2016-06-17

Код продуктаOVE

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Cervical Stand Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K161280. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cervical Stand Alone System?

Cervical Stand Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Orthofix, Inc.. The 510(k) number is K161280.

When did Cervical Stand Alone System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Stand Alone System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K161280.

Who is the listed applicant for Cervical Stand Alone System?

The FDA 510(k) record lists Orthofix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Stand Alone System?

The FDA product code for Cervical Stand Alone System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthofix, Inc. указан как заявитель

Посмотреть все 31 устройств →

Связанные устройства (Код: OVE)

K263049Система SABER-CElevation Spine K261882Пискас-СЦ автономная система межпозвоночных имплантатов для шейного отдела позвоночникаOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Система межпозвоночных имплантатов для шейного отдела позвоночникаZSFab, Inc.K262094E3D™-C Система межпозвоночных имплантатовEvolution Spine K261279DeltaNEC Система межпозвоночных имплантатовNexus Spine K252982CONDUIT™ СИСТЕМА ЗАЩИЩЕННОГО РАЗМЕЩЕНИЯ ZERO-P™ VAAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.