Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система для фиксации позвоночника Arsenal

Номер K: K161363 · 2016-06-10

ЗаявительAlphatec Spine, Inc.
Дата решения2016-06-10
Код продуктаNKB
Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Arsenal Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K161363. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arsenal Spinal Fixation System?

Arsenal Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K161363.

When did Arsenal Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K161363.

Who is the listed applicant for Arsenal Spinal Fixation System?

Регистр FDA 510(k) указывает Alphatec Spine, Inc. в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System?

The FDA product code for Arsenal Spinal Fixation System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alphatec Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261284Invictus® Система фиксации позвоночника для маленького роста; Invictus® 2.0 Система фиксации позвоночникаK253216Система выравнивания в операционной; Система изгиба CONTOUR3DK253615Система Invictus BandsK252597Valence Роботизированная навигационная система; Valence Роботизированные навигационные инструменты (Для использования с StealthStation)K252842SafeOp 3: Система нейроинформатикиK251965Система передней шейной пластины; Сегментная пластиночная система (SPS)

Посмотреть все 61 устройств →

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Кентроспайн Виктр-МИС® система винтов для позвонкового столбаRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Система имплантатовSI-BONE, Inc.K262091Фраксион Системы Спинальной ФиксацииOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193Система фиксации заднего отдела RIVA® с технологией NanoACTIV; Система фиксации крестцового отдела RIVA® с технологией NanoACTIVXenix MedicalK262828КЕИРОН® Система фиксации позвоночника, включая индивидуальные K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Системы позвоночника (Открытая конфигурация); QUATTRO-GADGET Системы позвоночника (Конфигурация MIS)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑