Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VT·One, VT·One 60days

Номер K: K161410 · 2016-10-13

ЗаявительCarilex Medical, Inc.
Дата решения2016-10-13
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VT·One, VT·One 60days is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13 under 510(k) number K161410. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VT·One, VT·One 60days?

VT·One, VT·One 60days is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13. The listed applicant is Carilex Medical, Inc.. The 510(k) number is K161410.

When did VT·One, VT·One 60days receive FDA 510(k) clearance?

VT·One, VT·One 60days received FDA 510(k) clearance on 2016-10-13, under 510(k) number K161410.

Who is the listed applicant for VT·One, VT·One 60days?

The FDA 510(k) record lists Carilex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VT·One, VT·One 60days?

The FDA product code for VT·One, VT·One 60days is OMP.

Другие записи, где Carilex Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231646Carilex VT¿200-i NXK173407VT - 100, VT - 200K172725VT Dressing Kits

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑