Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set

Номер K: K161418 · 2017-01-19

ЗаявительCardinalhealth
Дата решения2017-01-19
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161418. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K161418.

When did Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161418.

Who is the listed applicant for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

The FDA 510(k) record lists Cardinalhealth as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set?

The FDA product code for Cardinal Health NPWT Irrigation Tubing Set, Cardinal Health NPWT Irrigation Delivery Set is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinalhealth указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK252313Cardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended CuffK243660Monoject™ 1mL Tuberculin Syringe Luer-Lock Tip (1180100777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180300777); Monoject™ 6mL Syringe, Luer-Lock Tip (1180600777); Monoject™ 12mL Syringe, Luer-Lock Tip (1181200777); Monoject™ 20mL Syringe, Luer-Lock Tip (1182000777); Monoject™ 35mL Syringe, Luer-Lock Tip (1183500777); Monoject™ 60mL Syringe, Luer-Lock Tip (1186000777); Monoject™ 3mL Syringe, Luer-Lock Tip (8881513934); Monoject™ 6mL Syringe , Luer-Lock Tip (8881516937); MonojecK243652Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (401SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (403SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (406SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (412SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (435SE); Monoject™ Enteral Syringe with ENFit Connector (460SE)K230569Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 3 ); Cardinal Health Surgical Mask With Anti-fog Hydrogel (Level 1 )K213174Salem Sump Silicone Dual Lumen Stomach Tube with ENFit Connection

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑