VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx — FDA 510(k) K161487

Описание устройства

VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09 under 510(k) number K161487. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx?

VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K161487.

When did VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx receive FDA 510(k) clearance?

VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx received FDA 510(k) clearance on 2016-09-09, under 510(k) number K161487.

Who is the listed applicant for VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx?

The FDA product code for VPAP Adapt SV, VPAP Tx, S9 VPAP Tx is MNS. This falls under the Neurology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Resmed, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183512Moore Park Mask K180497Scone Mask K172875Astral 100/150 K170924AirFit F20 K171212AirFit N20 K161492Juno VPAP ST-A

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: MNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251889myAirResmed Corp K252078BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)Compal Electronics, Inc.K251661Mariana Minerva; Mariana NimbusResmed Pty , Ltd.K240778Vivo 1, Vivo 2Breas Medical AB K231064ReddyPort ElbowSmd Manufacturing, LLC K213169BPAP SystemBMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.