Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant

Номер K: K161545 · 2016-08-26

ЗаявительChurch & Dwight Co., Inc.
Дата решения2016-08-26
Код продуктаHIS
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K161545. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K161545.

When did Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K161545.

Who is the listed applicant for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant?

The FDA product code for Trojan XOXO Thin Male Natural Rubber Latex Condom with Silicone and Aloe Lubricant is HIS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Church & Dwight Co., Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: HIS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑