Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Premier Sealant

Номер K: K161580 · 2016-10-18

ЗаявительPremier Dental Company Products
Дата решения2016-10-18
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Premier Sealant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premier Dental Company Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K161580. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Premier Sealant?

Premier Sealant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Premier Dental Company Products. The 510(k) number is K161580.

When did Premier Sealant receive FDA 510(k) clearance?

Premier Sealant received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K161580.

Who is the listed applicant for Premier Sealant?

The FDA 510(k) record lists Premier Dental Company Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Premier Sealant?

The FDA product code for Premier Sealant is EBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Premier Dental Company Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180682Беспроводная система профессиональной профилактической обработки AeroPro

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260819Any-Com SealMediclus Co., Ltd.K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K232498UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by NobioUltradent Product, Inc.K230455Enamel Coating ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑