Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments

Номер K: K161591 · 2016-09-21

ЗаявительGlobus Medical, Inc.
Дата решения2016-09-21
Код продуктаNKG
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K161591. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments?

QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K161591.

When did QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K161591.

Who is the listed applicant for QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments?

The FDA product code for QUARTEX™ Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System, Globus Navigation Instruments is NKG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Globus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254043TRIVANCE™ Hip StemK262251ACTIFY™ Total Knee System, ACTIFY™ 3D Total Knee System (ACTIFY MC Tibial Insert)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ SystemK253401SCRIPT™ Implant SystemK261043AUTOBAHN™ Nailing SystemK252166RIB LINK™ Fixation System

Посмотреть все 92 устройств →

Связанные устройства (Код: NKG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254260The VEGA Cervical Screw SystemGS Medical Co., Ltd.K253195TAURUS Posterior Occipital-Cervico-Thoracic Spinal SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K254045CarboClear® Posterior Cervical Screw System; CarboClear® Hybrid Posterior Cervical Screw SystemCarboFix Orthopedics , Ltd.K254165Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K252327CMORE® CT System; CMORE® CT System Navigated InstrumentsIcotec AGK253129Infinity™ OCT SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑