Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower

Номер K: K161671 · 2016-09-29

ЗаявительOticon Medical AB
Дата решения2016-09-29
Код продуктаLXB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K161671. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower?

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Oticon Medical AB. The 510(k) number is K161671.

When did Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower receive FDA 510(k) clearance?

Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K161671.

Who is the listed applicant for Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower?

The FDA product code for Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower is LXB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Oticon Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LXB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑