Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ponto 5 Mini

Номер K: K211640 · 2021-08-10

ЗаявительOticon Medical AB
Дата решения2021-08-10
Код продуктаLXB
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ponto 5 Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10 under 510(k) number K211640. The device is classified under product code LXB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ponto 5 Mini?

Ponto 5 Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10. The listed applicant is Oticon Medical AB. The 510(k) number is K211640.

When did Ponto 5 Mini receive FDA 510(k) clearance?

Ponto 5 Mini received FDA 510(k) clearance on 2021-08-10, under 510(k) number K211640.

Who is the listed applicant for Ponto 5 Mini?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ponto 5 Mini?

The FDA product code for Ponto 5 Mini is LXB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Oticon Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: LXB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑