Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower

Номер K: K261142 · 2026-08-26

ЗаявительOticon Medical AB
Дата решения2026-08-26
Код продуктаMAH
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oticon Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K261142. The device is classified under product code MAH. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Oticon Medical AB. The 510(k) number is K261142.

When did Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower receive FDA 510(k) clearance?

Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K261142.

Who is the listed applicant for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

The FDA 510(k) record lists Oticon Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower?

The FDA product code for Ponto 5 Mini; Ponto 5 Superpower is MAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oticon Medical AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240614Sentio Ti Implant Kit; Sentio 1 Mini; Genie Medical BAHSK213733Ponto 5 SuperPowerK211640Ponto 5 MiniK203807Ponto Bone Anchored Hearing System, MONO Surgery KitK190540Ponto 4K161671Ponto 3, Ponto 3 Power and Ponto 3 SuperPower

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203807Ponto Bone Anchored Hearing System, MONO Surgery KitOticon Medical ABK182116BA310 Abutment, BIA310 Implant/AbutmentCochlear AmericasK152820Ponto Bone Anchored Hearing SystemOticon Medical AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑