Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Salter Labs Bubble Humidifier

Номер K: K161719 · 2017-09-21

ЗаявительSalter Labs
Дата решения2017-09-21
Код продуктаBTT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Salter Labs Bubble Humidifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salter Labs. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21 under 510(k) number K161719. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Salter Labs Bubble Humidifier?

Salter Labs Bubble Humidifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21. The listed applicant is Salter Labs. The 510(k) number is K161719.

When did Salter Labs Bubble Humidifier receive FDA 510(k) clearance?

Salter Labs Bubble Humidifier received FDA 510(k) clearance on 2017-09-21, under 510(k) number K161719.

Who is the listed applicant for Salter Labs Bubble Humidifier?

Запись FDA 510(k) указывает Salter Labs в качестве заявителя. Это само по себе не устанавливает производителя устройства.

What is the FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier?

The FDA product code for Salter Labs Bubble Humidifier is BTT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Salter Labs указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261389PRO2 Elite Plus Oxygen Analyzer (PRO2PLUS-1)K151874BiNAPS Nasal Airflow and Snore Transducer; ThermiSense Oral/Nasal Thermal AirFlow Sensor with Airflow Pressure Cannulas, Nasal and Oral/NasalK151506Demand Nasal Oxygen Cannula, Modified Demand Nasal Oxygen CannulaK151421Nasal CO2 Sample Line, Oral Nasal CO2 Sampling Cannula, O2 Oral/Nasal Co2 Cannula, Sample Lines

Связанные устройства (Код: BTT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262268Optiflow Oxygen Kit (AA484J)Fisher and Paykel Healthcare LimitedK254078HVT 2.0Vapotherm, Inc.K251448FL-10000U Respiratory HumidifierFlexicare Medical Limited.K251419Laboratorios Biogalenic Sterile Water for Inhalation, USPLaboratorios Biogalenic S.A. DE C.V.K253479Optiflow Switch+ Filtered Nasal Interface with CO2 Sampling (AA042J)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K250312Hudson RCI® Comfort Flo Nasal Cannula Premature, Infant; Hudson RCI® Comfort Flo Plus and Soft Plus Cannula Extra SmallMedline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑