Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pacel Flow Directed Pacing Catheter

Номер K: K161873 · 2016-11-22

ЗаявительSt Jude Medical
Дата решения2016-11-22
Код продуктаLDF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pacel Flow Directed Pacing Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St Jude Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K161873. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pacel Flow Directed Pacing Catheter?

Pacel Flow Directed Pacing Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is St Jude Medical. The 510(k) number is K161873.

When did Pacel Flow Directed Pacing Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pacel Flow Directed Pacing Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K161873.

Who is the listed applicant for Pacel Flow Directed Pacing Catheter?

The FDA 510(k) record lists St Jude Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pacel Flow Directed Pacing Catheter?

The FDA product code for Pacel Flow Directed Pacing Catheter is LDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где St Jude Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑