Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Comfort Cover

Номер K: K161920 · 2016-07-15

ЗаявительPrecision Dynamics Corporation
Дата решения2016-07-15
Код продуктаIZH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Comfort Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K161920. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Comfort Cover?

Comfort Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Precision Dynamics Corporation. The 510(k) number is K161920.

When did Comfort Cover receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Cover received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K161920.

Who is the listed applicant for Comfort Cover?

The FDA 510(k) record lists Precision Dynamics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Cover?

The FDA product code for Comfort Cover is IZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203509SMART FINDERIms Giotto S.P.A.K202294Affirm Contrast BiopsyHologic, Inc.K191495Biopsy PositionerFujifilm CorporationK161575Affirm Лateral Arm Upright Biopsy AccessoryHologicK153486Affirm Prone Biopsy SystemHologic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑