Biopsy Positioner — FDA 510(k) K191495

Описание устройства

Biopsy Positioner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03 under 510(k) number K191495. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biopsy Positioner?

Biopsy Positioner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K191495.

When did Biopsy Positioner receive FDA 510(k) clearance?

Biopsy Positioner received FDA 510(k) clearance on 2019-07-03, under 510(k) number K191495.

Who is the listed applicant for Biopsy Positioner?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopsy Positioner?

The FDA product code for Biopsy Positioner is IZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261229SCENARIA View Phase 6.0 K261283Система МРТ APERTO K253836FCT iStream Phase 2 K261170BA-004CC K260567EW10-EC02 Endoscopy Support Program K261880FUJIFILM Processor EP-8000;Balloon Controller PB-30;Endoscopy Support Program EW10-VM01

Посмотреть все 70 устройств →

Связанные устройства (Код: IZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203509SMART FINDERIms Giotto S.P.A.K202294Affirm Contrast BiopsyHologic, Inc.K161575Affirm Лateral Arm Upright Biopsy AccessoryHologic K161920Comfort CoverPrecision Dynamics Corporation K153486Affirm Prone Biopsy SystemHologic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.