Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMART FINDER

Номер K: K203509 · 2021-07-14

ЗаявительIms Giotto S.P.A.
Дата решения2021-07-14
Код продуктаIZH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMART FINDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ims Giotto S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14 under 510(k) number K203509. The device is classified under product code IZH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMART FINDER?

SMART FINDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14. The listed applicant is Ims Giotto S.P.A.. The 510(k) number is K203509.

When did SMART FINDER receive FDA 510(k) clearance?

SMART FINDER received FDA 510(k) clearance on 2021-07-14, under 510(k) number K203509.

Who is the listed applicant for SMART FINDER?

The FDA 510(k) record lists Ims Giotto S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART FINDER?

The FDA product code for SMART FINDER is IZH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ims Giotto S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200424Giotto Class (Models - 3000X-YY and 4000X-YY)

Связанные устройства (Код: IZH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202294Affirm Contrast BiopsyHologic, Inc.K191495Biopsy PositionerFujifilm CorporationK161575Affirm Лateral Arm Upright Biopsy AccessoryHologicK161920Comfort CoverPrecision Dynamics CorporationK153486Affirm Prone Biopsy SystemHologic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑