Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Guidewire 0.6 Single Use

Номер K: K161940 · 2016-09-18

ЗаявительFiagon GmbH
Дата решения2016-09-18
Код продуктаPGW
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Guidewire 0.6 Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fiagon GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18 under 510(k) number K161940. The device is classified under product code PGW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Guidewire 0.6 Single Use?

Guidewire 0.6 Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18. The listed applicant is Fiagon GmbH. The 510(k) number is K161940.

When did Guidewire 0.6 Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Guidewire 0.6 Single Use received FDA 510(k) clearance on 2016-09-18, under 510(k) number K161940.

Who is the listed applicant for Guidewire 0.6 Single Use?

The FDA 510(k) record lists Fiagon GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use?

The FDA product code for Guidewire 0.6 Single Use is PGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Fiagon GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: PGW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑