Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CARESCAPE Central Station V2

Номер K: K162012 · 2016-09-15

ЗаявительGE Healthcare
Дата решения2016-09-15
Код продуктаDXJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CARESCAPE Central Station V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K162012. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CARESCAPE Central Station V2?

CARESCAPE Central Station V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K162012.

When did CARESCAPE Central Station V2 receive FDA 510(k) clearance?

CARESCAPE Central Station V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K162012.

Who is the listed applicant for CARESCAPE Central Station V2?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARESCAPE Central Station V2?

The FDA product code for CARESCAPE Central Station V2 is DXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253639ViewK242925MR Contour DLK232346Digital Expert Access with Remote ScanningK223212Precision DLK221680Xeleris V Processing and Review SystemK221932Omni Legend

Посмотреть все 55 устройств →

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑