Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TPH Spectra+ Universal Composite Restorative

Номер K: K162107 · 2016-09-27

ЗаявительDentsply Sirona
Дата решения2016-09-27
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TPH Spectra+ Universal Composite Restorative is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K162107. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TPH Spectra+ Universal Composite Restorative?

TPH Spectra+ Universal Composite Restorative is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Dentsply Sirona. The 510(k) number is K162107.

When did TPH Spectra+ Universal Composite Restorative receive FDA 510(k) clearance?

TPH Spectra+ Universal Composite Restorative received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K162107.

Who is the listed applicant for TPH Spectra+ Universal Composite Restorative?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TPH Spectra+ Universal Composite Restorative?

The FDA product code for TPH Spectra+ Universal Composite Restorative is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dentsply Sirona указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262127DS Core CBCT AnatomyK260785DS Core CBCT AnatomyK253959Primevision 3DK252343Atlantis® Abutments in TitaniumK252248CEREC Tessera Abutment SystemK251205Atlantis® Abutments in Titanium for Straumann BLX and Neodent GM Implants

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑