Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Symbia 6.5

Номер K: K162337 · 2016-09-08

Дата решения2016-09-08
Код продуктаKPS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Symbia 6.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K162337. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Symbia 6.5?

Symbia 6.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162337.

When did Symbia 6.5 receive FDA 510(k) clearance?

Symbia 6.5 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K162337.

Who is the listed applicant for Symbia 6.5?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Symbia 6.5?

The FDA product code for Symbia 6.5 is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑