Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup

Номер K: K162395 · 2017-06-02

ЗаявительMp Biomedicals, LLC
Дата решения2017-06-02
Код продуктаDIO
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mp Biomedicals, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K162395. The device is classified under product code DIO. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup?

MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Mp Biomedicals, LLC. The 510(k) number is K162395.

When did MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup receive FDA 510(k) clearance?

MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K162395.

Who is the listed applicant for MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup?

The FDA 510(k) record lists Mp Biomedicals, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup?

The FDA product code for MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test Cup is DIO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DIO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213211Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test SystemCarolina Liquid Chemistries Corp.K211973DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK191638Pointe Scientific Cocaine Metabolite Enzyme ImmunoassayMedtest DXK181499DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK170293Emit II Plus Cocaine Metabolite AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K163570Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)Carolina Liquid Chemistries Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑