Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DRI Cocaine Metabolite Assay

Номер K: K181499 · 2018-07-06

ЗаявительMicrogenics Corporation
Дата решения2018-07-06
Код продуктаDIO
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DRI Cocaine Metabolite Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06 under 510(k) number K181499. The device is classified under product code DIO. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DRI Cocaine Metabolite Assay?

DRI Cocaine Metabolite Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K181499.

When did DRI Cocaine Metabolite Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Cocaine Metabolite Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-07-06, under 510(k) number K181499.

Who is the listed applicant for DRI Cocaine Metabolite Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Cocaine Metabolite Assay?

The FDA product code for DRI Cocaine Metabolite Assay is DIO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Microgenics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243498Alinity c Benzodiazepines Реагентный наборK240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c Реагентный набор трициклических антидепрессантовK231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite Assay

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: DIO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213211Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test SystemCarolina Liquid Chemistries Corp.K211973DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK191638Pointe Scientific Cocaine Metabolite Enzyme ImmunoassayMedtest DXK170293Emit II Plus Cocaine Metabolite AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K163570Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)Carolina Liquid Chemistries CorporationK162395MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test CupMp Biomedicals, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑