Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System

Номер K: K213211 · 2022-01-27

ЗаявительCarolina Liquid Chemistries Corp.
Дата решения2022-01-27
Код продуктаDIO
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carolina Liquid Chemistries Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27 under 510(k) number K213211. The device is classified under product code DIO. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System?

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27. The listed applicant is Carolina Liquid Chemistries Corp.. The 510(k) number is K213211.

When did Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System receive FDA 510(k) clearance?

Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-27, under 510(k) number K213211.

Who is the listed applicant for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System?

The FDA 510(k) record lists Carolina Liquid Chemistries Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System?

The FDA product code for Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Enzyme Immunoassay (COCM) Test System is DIO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DIO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211973DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK191638Pointe Scientific Cocaine Metabolite Enzyme ImmunoassayMedtest DXK181499DRI Cocaine Metabolite AssayMicrogenics CorporationK170293Emit II Plus Cocaine Metabolite AssaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K163570Carolina Liquid Chemistries Cocaine and Cocaine Metabolite Test System (COCM)Carolina Liquid Chemistries CorporationK162395MP DOA-10 Panel Test Cup, MP DOA-11 Panel Test CupMp Biomedicals, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑