Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HAPI Seal

Номер K: K162598 · 2017-05-23

ЗаявительBisco, Inc.
Дата решения2017-05-23
Код продуктаEBC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HAPI Seal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bisco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23 under 510(k) number K162598. The device is classified under product code EBC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAPI Seal?

HAPI Seal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23. The listed applicant is Bisco, Inc.. The 510(k) number is K162598.

When did HAPI Seal receive FDA 510(k) clearance?

HAPI Seal received FDA 510(k) clearance on 2017-05-23, under 510(k) number K162598.

Who is the listed applicant for HAPI Seal?

The FDA 510(k) record lists Bisco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAPI Seal?

The FDA product code for HAPI Seal is EBC.

Другие записи, где Bisco, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250156Choice 2 DCK242816QuantiumK192007TheraBase, TheraBase CaK182917FluoroCalK180344TheraCal DCK171147REVEAL Bulk

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: EBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260819Any-Com SealMediclus Co., Ltd.K243254Parkell Pit and Fissure SealantParkell, Inc.K232498UltraSeal XT plus - Bioprotection by Nobio, UltraSeal XT hydro - Bioprotection by NobioUltradent Product, Inc.K230455Enamel Coating ResinRizhao Huge Biomaterials Company, Ltd.K190998BA Pit & Fissure SealantApex Dental Materials, Inc.K190339Helioseal F PlusIvoclar Vivadent, AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑