Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GingiDent Gingival Retraction Paste

Номер K: K162662 · 2017-10-20

ЗаявительPac-Dent International, Inc.
Дата решения2017-10-20
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GingiDent Gingival Retraction Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K162662. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GingiDent Gingival Retraction Paste?

GingiDent Gingival Retraction Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. The 510(k) number is K162662.

When did GingiDent Gingival Retraction Paste receive FDA 510(k) clearance?

GingiDent Gingival Retraction Paste received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K162662.

Who is the listed applicant for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste?

The FDA product code for GingiDent Gingival Retraction Paste is MVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pac-Dent International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160577PacEndo ChlorhexidineK151123Pac-Dent Barrier Sleeve, Cover-It(TM) Barrier FilmK153528PacEndo EDTA

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑