Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PacEndo EDTA

Номер K: K153528 · 2016-02-01

ЗаявительPac-Dent International, Inc.
Дата решения2016-02-01
Код продуктаKJJ
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PacEndo EDTA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K153528. The device is classified under product code KJJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PacEndo EDTA?

PacEndo EDTA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Pac-Dent International, Inc.. The 510(k) number is K153528.

When did PacEndo EDTA receive FDA 510(k) clearance?

PacEndo EDTA received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K153528.

Who is the listed applicant for PacEndo EDTA?

The FDA 510(k) record lists Pac-Dent International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacEndo EDTA?

The FDA product code for PacEndo EDTA is KJJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pac-Dent International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162662GingiDent Gingival Retraction PasteK160577PacEndo ChlorhexidineK151123Pac-Dent Barrier Sleeve, Cover-It(TM) Barrier Film

Связанные устройства (Код: KJJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250279RC-SwiftPrepBelport Company, Inc., Gingi-PakK241354Sealer SolventInter-Med, Inc.K201785EPIEN Dental CleanserEpien Medical, Inc.K211813TritonInter-Med / Vista DentalK193357V-MixInter-Med/Vista Dental ProductsK193409Vista Rinse, Vista Rinse PlusInter-Med/Vista Dental Products

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑