Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT — FDA 510(k) K162736

Описание устройства

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K162736. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K162736.

When did Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT receive FDA 510(k) clearance?

Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K162736.

Who is the listed applicant for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT?

The FDA product code for Biograph Horizon PET/CT and Biograph mCT PET/CT and Biograph mCT Flow PET/CT is KPS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain Quantification K261696ACUNAV Luxera 4D ICE Catheter K260488MULTIX Impact; MULTIX Impact C K253786syngo.CT Coronary Cockpit K253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Sequoia Select Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin Diagnostic Ultrasound System;ACUSON Origin ICE Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: KPS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.