Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Squirt Fluid Delivery System

Номер K: K162777 · 2016-10-31

ЗаявительMerit Medical Systems, Inc.
Дата решения2016-10-31
Код продуктаQEY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Squirt Fluid Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31 under 510(k) number K162777. The device is classified under product code QEY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Squirt Fluid Delivery System?

Squirt Fluid Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K162777.

When did Squirt Fluid Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Squirt Fluid Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-31, under 510(k) number K162777.

Who is the listed applicant for Squirt Fluid Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Squirt Fluid Delivery System?

The FDA product code for Squirt Fluid Delivery System is QEY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Merit Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261310FlexTract Deflectable-Rotational Dilator Sheath SetK262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceK254073StatSeal DiscK251802STAR RF Ablation SystemK252892SCOUT MD Surgical Guidance SystemK250853Merit Syringe

Посмотреть все 66 устройств →

Связанные устройства (Код: QEY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260149Versus™ Catheter (VS110-9NB)Liquet Medical, Inc.K251318VariFuse Adjustable Infusion CatheterArgon Medical Devices, Inc.K241851Versus™ Catheter (VS110-8B)Liquet Medical, Inc.K231653BASHIR™ .035 Endovascular Catheter, BASHIR™ S-B .035 Endovascular CatheterThrombolex, Inc.K222095BASHIR Endovascular Catheter Ref. No. 7201, BASHIR S-B Endovascular Catheter, Ref. No. 7101Thrombolex, Inc.K220866EKOS+ Endovascular DeviceBoston Scientific

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑