Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case

Номер K: K163542 · 2017-01-31

ЗаявительDatascope Corp.
Дата решения2017-01-31
Код продуктаDSP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datascope Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31 under 510(k) number K163542. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case?

CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31. The listed applicant is Datascope Corp.. The 510(k) number is K163542.

When did CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case receive FDA 510(k) clearance?

CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31, under 510(k) number K163542.

Who is the listed applicant for CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case?

The FDA 510(k) record lists Datascope Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case?

The FDA product code for CARDIOSAVE Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pump, CARDIOSAVE Li-Ion Battery Transport and Storage Case is DSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datascope Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190884TigerPaw Pro Left Atrial Appendage Occlusion Fastener And Delivery ToolK181122CARDIOSAVE Intra-Aortic Balloon PumpK172305CS100/CS100i Intra-Aortic Balloon Pump, CS300 Intra-Aortic Balloon Pump

Связанные устройства (Код: DSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250542AC3® Range® Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK232343AC3® Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Kit для катетера Arrow FiberOptix внутрисосудистого баллона аортыArrow International, Inc.K192238AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)Arrow International, TeleflexK190101UltraFlex IABArrow International, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑